Webinar online, 3 August 2023
Aspecte privind optimizarea metodelor HPLC în laboratoarele farmaceutice
Modificari USP 621
Prezentare Generală
- Reglementările USP, EP, BP sau JP prevăd ca medicamentele generice să fie similare cu cele inovatoare, avantajele primei categorii de produse constând în costuri de fabricație și testare mai reduse.
Metodele analitice sunt o componentă importantă a controlului medicamentelor, asigurând calitatea, siguranța și eficacitatea acestora. Una dintre modalitățile de reducere a costurilor de fabricație produse generice constă în diminuarea costurilor de analiză, realizate prin optimizarea metodelor de analiză. - Data fiind actualizarea USP <621> și EP 2.2.46, pentru adaptarea la cerintele USP a metodelor existente se pot utiliza coloane LC cu particule superficiale poroase.
- Noile coloane Agilent Poroshell Aq-C18 suntspecial dezvoltate și se pliază perfect acestui scop.
- În cadrul webinarului nostru vor fi dezbătute aspecte importante privind coloana si faza mobilă adecvate dezvoltării unei metode de analiză rapidă și robustă.
Tematica
- Interacțiunea hidrofilă (HILIC) ce permite reținerea și separarea analiților polari folosind un sistem HPLC standard și solvenți comuni, cu fază inversă.
- Noua fază staționară Agilent InfinityLab Poroshell 120 HILIC care combină tehnologia inovatoare a particulelor și a fazei stationare pentru a îmbunătăți retenția și forma peak-ului în analiza analiților polari.
- Soluția pentru separarea rapidă și eficientă a compușilor polari dificili, foarte încărcați - și obținerea unei sensibilități analitice superioare.
Cui ne adresăm:
- Analiști cromatografie
- Sefi laboratoare, QC, R&D
- Cercetători / Șefi de echipe
Invitat special:
Giorgio Ferlat
Product Specialist Chemistries & Supplies, Agilent IDO
